添加日期：2016年11月18日 阅读：1953
11月15日，国家药监总局医疗器械技术审评中心发布公示，拟同意7个申请项目进入创新医疗器械特别审批程序。分别为：
1.产品名称：血管内断层成像导管
申请人：南京沃福曼医疗科技有限公司
2.产品名称：活化CD4细胞三磷酸腺苷(ATP)检测试剂盒(化学发光法)
申请人：上海云泽生物科技有限公司
3.产品名称：无导线心脏起搏器及系统
申请人：St.Jude Medical
4.产品名称：骶神经刺激系统
申请人：杭州承诺医疗科技有限公司
5.产品名称：恒温扩增多段磁导核酸分析仪
申请人：杭州优思达生物技术有限公司
6.产品名称：全自动化学发光免疫分析仪
申请人：北京联众泰克科技有限公司
7.产品名称：全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统
申请人：乐普(北京)医疗器械股份有限公司
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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