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    政策法规

  • 2017/2/22《“十三五”国家药品安全规划》正式发布

    “十三五”国家药品安全规划 保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。为提高药品质量安全... [查看全文]

  • 2017/2/21卫计委发布“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标

    2月17日,国家卫计委发布了包括造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)在内的15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标。并同时废止了20... [查看全文]

  • 2017/2/20一致性评价再出细则 为改规格、改剂型、改盐基药品定调

    三个文件分别对所适应的情况进行了描述,其中需要注意的是,这些产品的剂型、规格、原料药等在美国、欧盟、日本的上市情况,是CFDA的重要参考因素。... [查看全文]

  • 2017/2/20助力医疗器械审批 15省简化注册流程

    如何才能让国家创新医疗器械得到最大限度的释放?为了落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,北京、辽宁、上海、浙江、湖南、广东... [查看全文]

  • 2017/2/17医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)

    为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《医疗器械优先审批程序》(国家食品药品监督管理总局公告2016年... [查看全文]

  • 2017/2/17国家真的会放开“二次议价”吗?

    2月9日,国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),这一涉及药品自研发审批、生产、流通和使用... [查看全文]

  • 2017/2/17CFDA最新飞检公告:自然人、挂靠、走票统统上榜!(附公告)

    2月14日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布关于10家药品批发企业检查结果的通告,这既是落实前不久CFDA发布的《总局关于整治药品流通领域违法经... [查看全文]

  • 2017/2/17总局发布2017年第2期国家医疗器械质量公告

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台的产品... [查看全文]

  • 2017/2/17CFDA部署2017年医械监管任务 重点做好6方面工作

    据《中国医药报》的最新消息,昨天2月16日,2017年全国医疗器械监管管理工作会议在北京开幕,既总结2016年医械监管工作,也部署2017年医械监管重点... [查看全文]

  • 2017/2/16CFDA:税务等领域信用A级的药企将获得5项激励

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位: 为贯彻落实《国务院关于建立... [查看全文]

  • 2017/2/16CFDA要求注射用氨曲南尽快修尽快修说明书

    2月14日,国家食药监总局发布《关于修订注射用氨曲南说明书的公告(2017年第14号)》(以下简称“《公告》”)。《公告》将对注射用氨曲南说明书的【不... [查看全文]

  • 2017/2/15四川出台药品上市许可持有人制度试点实施方案

    昨天,四川食药监局印发了《四川省药品上市许可持有人制度试点实施方案的通知》。通知指出,要鼓励符合条件的药品研发机构、药品生产企业和科研人员... [查看全文]

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